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      Omega T-系列切向流膜包

      簡要描述:Omega T-系列切向流膜包提供高可靠性的流體動力學和增加工藝經濟效益

      • 產品型號:
      • 廠商性質:生產廠家
      • 更新時間:2021-01-26
      • 訪  問  量:970

      詳細介紹

      品牌其他品牌價格區間面議
      產地類別進口應用領域醫療衛生,生物產業

      Omega T-系列切向流膜包

      提供高可靠性的流體動力學
      和增加工藝經濟效益

      • 易用于您的工藝過程-新型T系列膜包采用重大改進結構和設計,同時利用相同的成熟Omega聚醚砜(PES)膜,減少重新驗證要求。
      • 提高安全性、可靠性和再現性-優異的新型結構材質,牢固耐用,溶出物水平極低,并具備廣泛的化學相容性。
      • 高通量、高選擇性和低蛋白結合 - Omega PES膜提供超級性能,耐生物和物理降解。
      • 工藝性能改善 膜包設計實現了優化的物料傳遞,從而提高工藝經濟效益。
      • 易于擴展實現可靠純化 從開發到生產規模過程都采用相同結構材料,外形可擴展。
      • 增強驗證 T系列膜包超越了新的生物制藥和法規標準,例如生物反性、溶出物和總有機碳(TOC)。產品申明源于完整的驗證文件包,以支持T系列膜包在您工藝中的使用。
      Omega T-系列切向流膜包應用
      使用Omega膜的T系列膜理想用于大量生物和生物制藥工藝的研發、中試以及生產規模的TFF應用,主要用于各種生物和生物制藥工藝。在以下方面尤為適用:
      • 疫苗和偶聯產品的濃縮與透濾
      • 單克隆抗體(mAb)或重組蛋白的純化與回收
      • 血漿分離與純化
      規格

      結構材質

      • 濾膜:Omega聚醚砜
      • 背襯:聚烯烴
      • 篩網:聚丙烯
      • 外殼包膜:使用白色顏料(TiO2)的聚氨酯
      • 滲透封條:鉑固化硅橡膠
      • 密封圈:醫用級,鉑固化硅橡膠

      操作限值

      • 大壓力1:23°C (73ºF)條件下,6bar (90psig)
      • 55°C (131ºF)條件下,4bar (60psig)
      • 大跨膜壓力(TMP):55°C (131ºF)條件下,4bar (60psig)
      • 溫度范圍2:-5-55 °C (23-131 ºF)
      • pH值范圍:2 – 14

      額定操作參數

      • 工藝的切向流速:5–7 L/min/m2 (0.5 – 0.7L/min/ft2)
      • 清洗的切向流速:8–10 L/min/m2 (0.8–1.0 L/min/ft2

      完整性測試

      • 測試壓力:2barg(30psig)
      • 大空氣前進流量:< 1600sccm/m2 (< 150sccm/ft2)

      保存期限

      膜包包裝在0.3N NaOH內,從制造時膜包被密封裝入原始包裝的日期算起,4–25°C(39–77ºF)下避光的保存期限為兩年。延長保存期限的研究仍在進行中。 


      生物安全性

      T系列膜包的所有結構材質都經過測試,并滿足美國藥典(USP)生物反應試驗(體內7 °C (158 ºF))的要求。

       

      每一個T系列膜包都有序列號,用于全面追溯。每個膜包都隨附提供:

      • 質量證書
      • 膜包保養和使用流程
      • 用于膜包防腐的材料安全數據表(MSDS)
      • 兩個鉑固化硅橡膠密封圈

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